Host Cell Protein (HCP) 분석 방법

Biologics 생산 과정에서는 생산 세포에서 유래한 Host Cell Protein (HCP)이 잔존할 수 있습니다. HCP 분석은 biologics 개발과 품질관리에서 중요한 QC 단계입니다.

왜 HCP 분석이 중요한가

  • 제품 안전성 확보
  • regulatory compliance
  • 공정 최적화

대표적인 분석 방법

  • ELISA
  • Mass spectrometry
  • Western blot

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