바이오의약품 품질관리 (Biopharma Quality Control)

Biopharma Quality Control(QC)은 biologics, cell therapy, gene therapy 생산 과정에서 제품의 안전성과 품질을 확인하기 위한 핵심 분석 단계입니다.

주요 QC 분석 항목

  • Mycoplasma detection
  • Residual DNA testing
  • Host Cell Protein (HCP) analysis
  • Sterility testing
  • Endotoxin detection

대표 QC 분석 기술

  • PCR-based assays
  • ELISA kits
  • Rapid microbiology testing