PK / ADA 분석
바이오의약품, 바이오시밀러, 항체 기반 치료제 개발에서 PK(Pharmacokinetic, 약동학)와 ADA(Anti-Drug Antibody, 항약물항체) 분석은 bioanalytical development, immunogenicity assessment, 그리고 개발 의사결정에 매우 중요합니다.
알앤디메이트는 PK / ADA workflow에 필요한 ELISA kit, anti-idiotype antibody, 그리고 관련 assay solution에 대한 접근을 지원합니다. 필요에 따라 기술 검토, custom assay 논의, CRO 기반 분석 지원으로도 확장할 수 있습니다.
PK / ADA 분석이란?
PK 분석
PK 분석은 치료용 바이오의약품이 체내에 어느 정도 남아 있는지를 시간에 따라 측정하는 분석입니다. 용량 전략 수립, 노출 수준 평가, 비교 평가, 그리고 약물 개발 과정의 주요 의사결정에 활용됩니다.
ADA 분석
ADA 분석은 바이오의약품에 대해 체내에서 생성되는 항약물항체를 검출하는 분석입니다. 이는 immunogenicity 평가, 안전성 해석, 그리고 면역 반응이 약물 성능에 어떤 영향을 주는지 이해하는 데 중요합니다.
왜 중요한가?
- 단클론항체 및 다양한 biologics의 약동학 특성 평가 지원
- 전임상 및 임상 단계에서 immunogenicity risk 평가에 도움
- 바이오시밀러 비교 평가에 필요한 핵심 데이터 확보
- assay 개발, method selection, study planning의 의사결정 개선
- 단순 시약 공급을 넘어 bioanalytical workflow로 연결 가능
R&D Mate가 제공하는 솔루션
ELISA Kits
주요 therapeutic biologics를 대상으로 하는 ready-to-use ELISA kit를 통해 PK, ADA, immunogenicity workflow에 바로 적용할 수 있습니다.
Anti-Idiotype Antibodies
assay specificity를 높이고 bioanalytical method development를 지원하는 highly specific antibody 제품군을 제공합니다.
프로젝트 기반 지원
제품 공급뿐 아니라, 필요 시 technical review, custom assay discussion, CRO 기반 analytical support까지 연계 가능한 구조로 운영할 수 있습니다.
주요 브랜드: AffinityImmuno
AffinityImmuno는 bioanalytical ELISA kit와 anti-idiotype antibody에 특화된 브랜드로, biologics 및 biosimilar 연구에서 PK, ADA, immunogenicity workflow에 적합한 제품군을 제공합니다.
주요 target biologics에는 Adalimumab, Bevacizumab, Cetuximab, Etanercept, Infliximab, Pembrolizumab, Pertuzumab, Rituximab, Trastuzumab 등이 포함됩니다.
또한 AffinityImmuno는 chicken IgY antibody의 장점을 강조하고 있습니다. Mammalian protein에 대한 높은 affinity, improved specificity, 그리고 mammalian Fc receptor, complement protein, Protein A/G와의 낮은 상호작용은 assay development에서 유리한 요소가 될 수 있습니다.
주요 적용 분야
- Pharmacokinetic (PK) 분석
- Anti-drug antibody (ADA) testing
- Immunogenicity assessment
- Bioanalytical method development
- Biosimilar analytical support
- CRO 및 CDMO workflow 지원
문의 시 함께 알려주시면 좋은 정보
PK / ADA assay solution을 검토 중이라면 아래 정보를 함께 전달해주시면 더 정확한 제안이 가능합니다.
- Target drug name
- Sample type (serum, plasma, buffer 등)
- Project stage (discovery, preclinical, clinical 등)
- Kit only, technical review, CRO analytical support 중 필요한 범위
제품 문의 및 견적 요청은 알앤디메이트 문의 페이지를 통해 접수해 주세요.