Biopharma Quality Control Solutions
바이오의약품 개발 및 생산 과정에서는 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위한 Quality Control (QC) 분석이 필수적입니다. 특히 biologics, gene therapy, cell therapy 분야에서는 Residual DNA, Host Cell Protein (HCP), Mycoplasma contamination과 같은 주요 불순물과 오염을 정확하게 분석해야 합니다.
알앤디메이트는 바이오의약품 연구기관과 제약사를 위해 Biopharma QC workflow에 필요한 다양한 analytical solutions을 제공합니다.
핵심 QC 분석 영역
- Residual DNA detection
- Host Cell Protein (HCP) analysis
- Mycoplasma detection
- Protein quantification assays
Biopharma QC Workflow
- Sample preparation
- Impurity detection
- Protein quantification
- Contamination monitoring
- Data analysis
Key Quality Control Areas
Residual DNA Analysis
Residual host cell DNA는 biologics 생산 공정에서 관리해야 하는 중요한 불순물입니다. 민감한 qPCR 기반 Residual DNA detection은 공정 개발 및 QC 단계에서 널리 사용됩니다.
Host Cell Protein (HCP) Analysis
Host Cell Protein (HCP)은 생산 세포에서 유래하는 공정 관련 불순물입니다. HCP 분석은 purification process 평가와 제품 purity 확인에 중요한 역할을 합니다.
Host Cell Protein Analysis 자세히 보기
Mycoplasma Detection
Mycoplasma contamination은 cell culture 및 advanced therapy 연구에서 가장 흔한 오염 문제 중 하나입니다. 정기적인 Mycoplasma detection은 연구 데이터의 신뢰성과 공정 안정성을 확보하는 데 필수적입니다.
추천 QC 제품
알앤디메이트는 Biopharma QC workflow에 적합한 다양한 analytical reagent와 assay 솔루션을 제공합니다.
- Residual DNA Detection Kits
- Host Cell Protein (HCP) ELISA Kits
- Mycoplasma Detection Assays
- Protein Quantification Assays
제품에 대한 자세한 정보나 견적 문의는 아래 연락처로 문의해 주십시오.
적용 분야
- Biologics development
- Gene therapy research
- Cell therapy manufacturing
- Bioprocess development
- Biopharmaceutical quality control
문의
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