MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kits

MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kits는 Thermo Fisher Scientific BioProduction에서 제공하는 rapid qPCR-based mycoplasma detection solution으로, cell therapy, vaccine, monoclonal antibody 및 다양한 biopharmaceutical production 공정에서 mycoplasma contamination을 빠르고 민감하게 검출하도록 설계되었습니다.

바이오의약품 제조에서 mycoplasma contamination은 생산 중단, batch 폐기, 규제 문제로 이어질 수 있는 가장 중요한 microbial risk 중 하나입니다. MycoSEQ™ Plus는 이러한 위험을 최소화하기 위해 same-day 수준의 빠른 결과와 높은 검출 민감도를 제공합니다.

Why MycoSEQ™ Plus?

• Rapid Detection – 기존 culture 기반 테스트(최대 28일) 대신 1일 이내 결과
• High Sensitivity – 다양한 Mycoplasma species에 대해 높은 검출 민감도
• qPCR Technology – TaqMan™ probe 기반 real-time PCR detection
• Designed for Bioproduction Samples – complex biologics samples 대응
• Discriminatory Positive Control – 실제 contamination과 cross-contamination 구분
• Regulatory Alignment – USP, EP 등 compendial mycoplasma testing strategy 지원

Key Benefits for Biopharma Manufacturing

MycoSEQ™ Plus는 특히 다음과 같은 환경에서 강력한 성능을 제공합니다.

• Cell therapy manufacturing
• Biologics production QC
• Vaccine manufacturing
• CDMO / CMO production facilities
• Upstream bioprocess monitoring

빠른 detection capability는 contamination risk를 조기에 확인할 수 있어 production downtime과 batch loss 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.

Typical Applications

• Cell bank testing (MCB / WCB)
• In-process bioreactor monitoring
• Raw material testing
• Lot release testing
• Cell therapy manufacturing QC
• Biopharmaceutical process development

Workflow Overview

1. Sample collection from cell culture or production workflow
2. Nucleic acid extraction
3. qPCR reaction setup
4. Real-time PCR detection
5. Data interpretation and QC decision

Total assay time: 약 5시간

Available Configurations

• A55124 – MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit
• A57925 – Detection Kit + PrepSEQ™ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit
• A57926 – Detection Kit + PrepSEQ™ Express Extraction Kit

Recommended Instruments

• QuantStudio™ Real-Time PCR Systems
• Applied Biosystems™ Real-Time PCR platforms

R&D Mate Biopharma QC Solution

알앤디메이트는 biopharmaceutical manufacturing을 위한 Quality Control (QC) 솔루션 포트폴리오를 제공합니다.

• Rapid Mycoplasma Detection
• Osmometer Calibration Standards
• Conductivity & pH Standards
• Bioprocess monitoring solutions

제품 선택, QC workflow 설계, bioprocess contamination monitoring에 대해 전문 상담이 가능합니다.